二版：要闻
莱西融媒8月31日讯 今年以来，市市场监管局在药械监管中深入践行服务型执法，以整治促规范、以监管保安全、以服务助发展，药械领域营商环境持续优化，海诺、盛久等一批龙头企业纷纷增资扩产，药械产业呈现蓬勃发展势头。
强化全链条监管 守牢底线促发展
针对城乡结合部、农村市场、个体诊所、农村卫生室等重点地区、薄弱环节以及药械非法渠道采购等强化监管力度。上半年，检查药械经营使用单位1857家次、生产企业77家次，责令整改132家，消除风险隐患820余处。深入推行“进一次门，办多件事”，组织食品、药品、特种设备、广告、知识产权等多个科室与监管所开展联合检查15次，有效提高综合监管效能。依托“多多莱”智能便民服务平台，开发“网上药监”模块，通过网上信息科普和平台监管，实现线上线下一体化服务、智能化监管。
强化全方位服务 提速增效促发展
深入推行服务型执法，创新举措、优化服务，高质量推进惠企政策落实落地。创新开展现场核查“云指导”，有效提高核查质量和效率。截至目前，新增药械经营企业453家，同比增长157%，现场核查一次性通过率由50%升至80%以上。发挥职能优势，建立定期会商机制，出台《助企行动15条措施》，增强企业发展动能，助力企业强链、补链。依托知识产权跨部门综合监管省级试点，综合运用知识产权、标准化、质量管理等市场服务手段，深入开展“提质强企”行动，助力企业做大做强。
强化全过程整治 规范秩序促发展
坚持以一类医疗器械生产企业为重点，通过综合整治、跟进服务，促进市场规范提升。召开企业负责人座谈会、培训会6次，征求意见建议30余条，摸清全市药械企业底数，分门别类建档立账，为规范整治打好基础。联合公安、卫健等部门，采取经济、行政等手段，依法查处违法行为18起，罚款21万余元，注销一类医疗器械生产备案企业20家、备案产品472个，优化了医疗器械市场生态。做好执法“后半篇文章”，对违法主体采取跟进式、康复式服务，提出改进优化建议127条，规范提升企业86家，帮助企业规避处罚70余万元。
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